Приборы и устройства медицинского уровня подлежат обязательной регистрации с прохождением всех необходимых лабораторных испытаний и оформлением соответствующего удостоверения по стандарту ЕАЭС (Евразийского экономического союза). Только после этого такие товары могут реализовываться населению и клиникам. 

Проходить все эти процедуры самостоятельно - достаточно долгий и изнуряющий процесс, который сопровождается большими рисками и денежными потерями. Ведь если будет выявлено какой-то нарушение или не соответствие нормативам - регистрацию придется проходить заново. Именно поэтому такую работу лучше доверить профессионалам в своей области.

Специалист по регистрации медицинских товаров

Компания «МЕДАЛИС» - проверенный и надежный специалист по регистрации медицинских изделий. Фирма входит в группу «Элекронтест», которая успешно реализует различные медицинские продукты в России более 10 лет. Компания  имеет собственные лаборатории, проводящие испытания на соответствие технической документации и безопасность, клиническую экспертизу продукта.

Перед тем, как подать заявку на регистрацию медицинского изделия необходимо успешно завершить все его клинические испытания https://www.medalis.ru/klinicheskie-ispytaniya-meditsinskih-izdelij/. Это позволит выяснить уровень безопасности медицинского изделия, его лечебный эффект и соответствие всем техническим и нормативным документам. Если продукты медицинского уровня входят в группу опасных, то для проведения их экспертизы требуется согласование Росздравнадозра.

Специалист по регистрации медицинских изделий «МЕДАЛИС» быстро решает все эти и другие вопросы.

Оформление регистрационного удостоверения

Для того, чтобы лечебные товары были занесены в Государственный реестр требуется соответствующее удостоверение. Без него запрещено производить, продавать и ввозить такие изделия на территории РФ. Это касается как российских, так и зарубежных изделий.

Оформление регистрационного удостоверения https://www.medalis.ru/registratsionnoe-udostoverenie-na-meditsinskie-izdeliya/ на медицинские изделия - не простая и долгосрочная процедура, которая может занять до 2 лет. Однако эксперты «МЕДАЛИС»  сделают это гораздо быстрее и без ошибок, что гарантирует экономию времени и денежных средств.

Получить больше информации можно на официальном сайте компании - https://www.medalis.ru.